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产品资质

●年获“国家发明专利”。

●年获“新药证书”，批准上市。

●年7月获科学技术部“国家重点新产品”证书。

●年完成Ⅳ期例循证医学研究；同年获“陕西省专利奖励”三等奖。

●年获得“陕西科学技术奖”。

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简短处方资料

蛭蛇通络胶囊

黄芪、人参、天麻、丹参、红花、葛根、川芎、石菖蒲、郁金、水蛭、冰片、乌梢蛇。

本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色粉末；气香、味微苦、辛。

益气活血，息风通络。用于中风病中经络(轻中度脑梗塞)恢复期气虚血瘀证。症见半身不遂，偏身麻木，口舌歪斜，舌强语蹇，自汗、气短乏力，脉沉细涩或弦。

每粒装0.5g

国药准字Z0658

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产品概述

蛭蛇通络胶囊处方医院（咸医院）临床经验方、院内制剂。蛭蛇通络胶囊处方遵循“补阳还五汤”益气活血，化瘀通络之方义，又对组方进行改进，增加了息风化痰醒神开窍之品，使经典方药得以新生。临床应用十多年之久，用于脑中风恢复期患者，疗效显著，安全性高，尤其对肢体麻木、肢体僵硬、头晕目眩、语言不利的疗效优势明显。这也正是蛭蛇通络胶囊区别于临床其他产品的核心优势，也是其疗效优于同类产品的根源。

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产品优势

组方配伍精

●以人参、黄芪为君药，大补元气，不但对症脑中风患者体虚的特点，更能通过补气增加血液运行的动力。

●臣药水蛭破血逐瘀，为治疗颅内瘀血及水肿之要药，配红花、丹参、川芎等多味活血散瘀药，行血中之滞，增强活血行瘀之效。

●乌梢蛇祛风、止痉、走窜通络力强，有效改善患者四肢麻木，手指拘挛等症状，天麻息风止痉，祛风通络，助乌梢蛇祛风通络止痉之效，葛根富含大量异黄酮成分扩张心脑血流量，解痉通络止痛。

●此外组方在益气活血通络的基础上，增加了石菖蒲、郁金、冰片等化痰醒神开窍的药，更对症脑中风患者神志昏迷、牙关紧闭等闭证的治疗，同时还能进一步促进患者语言功能的恢复，使整个方药达到形神并治的目的。

药效作用全

蛭蛇通络胶囊的现代药理研究证实，蛭蛇通络胶囊可多层次、多靶点、多环节的共同作用于脑血管疾病的不同病理环节。

●显著缩小脑梗塞面积

●改善脑梗死后的行为障碍

●抑制血小板聚集，延长颈动脉血栓形成时间

●降低高粘滞血症全血粘度和血浆比粘度

●降低血浆纤维蛋白原含量，延长凝血时间

●显著增加颈动脉血流量，降低脑血管阻力

临床疗效确切，安全可靠，适合长期应用

1、III期研究：蛭蛇通络胶囊用于脑卒中患者疗效显著优于脑安胶囊，临床使用安全无忧（详见说明书）

年10月~年6月

共纳入6家临床研究基地、例中风病（气虚血瘀证）患者。

以脑安胶囊作为对照，通过随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床试验，客观评价治疗中风病（气虚血瘀证）的临床疗效、毒副作用和不良反应。

试验组：每次蛭蛇通络胶囊4粒+脑安胶囊空白模拟剂2粒，共6粒，每日3次。对照组：每次脑安胶囊2粒+蛭蛇通络胶囊空白模拟剂4粒，共6粒，每日3次。以上各组28天为1疗程。

结果显示：

●蛭蛇通络胶囊对于脑中风患者的中医证候综合疗效及临床综合疗效均显著优于脑安胶囊（P0.01）。

●相比脑安胶囊，蛭蛇通络胶囊显著改善脑中风患者神经功能缺损评分、中医证候积分、生活能力状态评分。

●蛭蛇通络胶囊对于改善脑中风患者半身不遂、舌强言蹇具有显著优势，症状消失率显著优于脑安胶囊（P0.05）。

●蛭蛇通络胶囊对凝血、血尿便常规、肝肾功指标均无不良影响，临床研究未见有明显不良反应和毒副作用。

2、IV期循证医学例脑卒中患者有效验证疗效及安全性

年5月~年11月

共纳入12家临床研究基地、例脑中风恢复期患者。

旨在进一步评价蛭蛇通络胶囊治疗中风病中经络（恢复期）的安全性和有效性。

给予蛭蛇通络胶囊，口服，每次4粒，每日3次。疗程30天。

结果显示：

●蛭蛇通络胶囊治疗脑中风恢复期患者疾病疗效（神经功能缺损）总有效率87.15%，中医疗效总有效率92.03%。

●蛭蛇通络胶囊显著改善临床症状，恢复神经功能，提高生活能力。

●蛭蛇通络胶囊显著改善中风恢复期患者半身不遂、舌强不语、偏身麻木、口眼歪斜气短乏力等临床症状。

●对血尿便常规、肝肾功指标、凝血指标均无不良影响。

●与降压药、降糖药、降脂药、抗炎药、抗血小板药等联合使用安全无忧。

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临床用药建议